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     政府為了加速推動生技產業的發展，近來紛紛釋出政策大利多，刺激生技產業的蓬勃發展，例如：通過生技新藥產業發展條例、推動台灣生技起飛行動方案、修正專利法等，並將生技列為國家重點計劃、扶持生技產業為下一個兆元產業，為生技產業形塑良好的發展氣氛。



      隨著全球高齡化趨勢的來臨，抗老、健康保健的需求激增，生物科技成為現代民生必需品，為相關類股股價帶來有力的支撐，展望生物科技產業後市，生技產業今年前景依然看好，估計製藥業今年的成長率可攀升8~10％。



      華陽生科將來台投資 設立生產、研發及營運中心

有鑒於此，包括多位由華人科學家所創辦的生技公司都紛紛表示回台發展的意願，例如，日前知名的華裔藥廠-華陽生命科學和美商Medinox公司等，都不約而同地先後宣佈返台搶灘。



      華陽執行長孫達士博士指出，華陽複方已取得全球第一個獲美國FDA第三期臨床試驗的許可，用於治療肺腺癌等多種癌症用藥的植物藥，該項技術將引進台灣，並與國內藥廠合作，預計該項植物新藥在5年後上市。



      美國華陽生命科學公司由華裔科學家孫士銧博士所創立，以植物複方新藥為主要的研發方向，其主要研發標的為第一項跨入西方醫學領域的植物複方新藥，並為第一個取得美國FDA及衛生署第三期臨床試驗許可的植物複方，期望3~5年後，以針對非小細胞肺癌的適應症上市。



      華陽生命科學將來台投資設立生產、研發及營運中心，並將其植物複方新藥研發及生產核心技術移轉到台灣，建立全球第一項植物複方藥物的生產基地。



      力推「華陽複方」成為中草藥或植物藥開發新典範

華陽複方最為人津津樂道、耳熟能詳的消息，就是成功治療捷克總統哈威爾。孫達士表示，為了達成父親將臨床試驗擴展到台灣的遺願，已成立亞洲華陽生命科學公司，未來，將扮演生產和成為國際級植物藥物開發的標竿公司。



      該臨床試驗將延續至中國大陸、東南亞、澳洲及歐洲等地區，因此，現正積極和國內藥廠洽談合作計劃，預計在明年設廠，並力推「華陽複方」成為中草藥或植物藥開發的新典範。



      亞洲華陽目前資本額為100萬元，7月將增資到100萬美元，預計年底前，達到500萬美元的規模，為因應執行臨床試驗所需的龐大經費，明年計劃增資到3億元，並規劃在2013年掛牌上市。



      美國現罹患肺腺癌患者共有20萬人，以每位患者每年的治療費用約40萬元估算，市場潛在的需求市場便有800億元，而華陽複方只要取得20％的市佔率，就可以創造160億元的營收。



      國內中草藥產業發展成熟，自2007年起，幾乎都已達cGMP的標準，領先全球的中草藥廠，在醫藥界紛紛投入發展的情況下，台灣將有機會成為全球中草藥的指標性產業和研發重鎮。



      Medinox關節炎新藥 來台尋找策略合作夥伴

繼華陽生命科學積極佈局台灣，並將經營觸角延伸到亞洲地區之後，由賴清山博士成立的美商Medinox，亦宣佈該公司研發的關節炎新藥「LT-NS001」臨床試驗成功，將搶搭全球30億美元商機，且計劃與國內藥廠合作，進行授權和技術移轉。



      LT-NS001是一嶄新、具專利的奈普生原型藥，其作用機制在於減少關節炎患者因服用奈普生而引起胃潰瘍等併發症。



      LT-NS001 於今年5月，已獲得美國FDA認可，符合505（b）2原型藥規定，亦即其藥物有效性已獲美國認定，僅需完成藥物安全性臨床試驗後，可望於2012年上市銷售，預計全球每年市場商機可達30億美元。



      奈普生是目前最為廣泛使用、且被視為是最不易影響心血管安全性的非類固醇抗發炎藥物，不過，非類固醇抗發炎藥主要的副作用是胃潰瘍和十二指腸潰瘍。



      光是美國市場，每年用於治療服用非類固醇抗發炎藥所引起的胃潰瘍就超過40億美元，而美國平均每年約有2萬人是因服用非類固醇抗發炎藥而引起的併發症，如胃腸出血或腸穿孔導致死亡的案例。



      ●07/14--文／李芝瑩、陳堂麒完整內容請見《生技與醫療器材報導月刊》7月號